• La Inmunoterapia Nivolumab fue aprobada para tres indicaciones: Cáncer Escamoso de Cabeza y Cuello, Linfoma de Hodgkin Clásico y Melanoma, esta última en combinación con la inmunoterapia IpilimumabI
  • En menos de un año la inmunoterapia Nivolumab ha recibido 6 aprobaciones en el país
  • La Inmuno-Oncología (IO) consiste en el uso de medicamentos que estimulan el propio sistema inmunológico del paciente para que reconozca y destruya las células cancerosas con mayor eficaciaII
     
    Ciudad de México, 29 de junio de 2017. El nuevo abordaje contra el cáncer representado por la Inmuno-Oncología recibió una nueva aprobación, en particular para la inmunoterapia Nivolumab en tres nuevas indicaciones: Cáncer Escamoso de Cabeza y Cuello, Linfoma de Hodgkin Clásico y Melanoma Metastásico Avanzado (en combinación con la inmunoterapia Ipilimumab). Estas aprobaciones se suman a las tres que también recibió Nivolumab en 2016: cáncer pulmonar, cáncer renal y melanoma (en monoterapia).

    En el mundo se estiman aproximadamente 650,000 nuevos casos de Cáncer de Cabeza y Cuello diagnosticados cada año y 300,000 muertesIII. El Linfoma de Hodgkin Clásico en México tiene una incidencia anual de 1,459 casosIV; mientras que el Melanoma es la neoplasia que más se ha incrementado en el hombre y la segunda en la mujer, después del carcinoma pulmonarV.

    Las inmunoterapias, a diferencia de la quimioterapia, no atacan al tumor de forma química.  En la Inmuno-Oncología se aplican medicamentos para estimular el sistema inmunitario del paciente para que reconozca y destruya las células cancerosas con mayor eficaciaII, es de esta manera como se han venido ampliando las posibilidades para tratar el cáncer en México, mejorando la expectativa de supervivencia de los pacientes con esta enfermedadVI.
     
    Cáncer de Cuello y Cabeza (CCC)
    Los CCC usualmente comienzan en las células que revisten las superficies húmedas y mucosas del interior de la cabeza y del cuello, por ejemplo, dentro de la boca, la nariz y la gargantaVII. En México, el CCC representa el 17.6% de la totalidad de los tumores malignos.  De ese porcentaje, 12% son carcinomas de vías aerodigestivas, de los cuales el 65% es diagnosticado en etapas avanzadas, asociándose a un pronóstico de supervivencia y funcional muy pobreVIII.

    Nivolumab fue aprobado para tratar el Cáncer Escamoso de Cabeza y Cuello metastásico, en pacientes que han sufrido progresión de la enfermedad durante o luego de la quimioterapia con platinoI. La aprobación se basa en el estudio CheckMate 141 que evaluó a Nivolumab frente a las distintas opciones terapéuticas actuales, demostrando una mejoría en la sobrevida global a un año y un 30% de reducción del riesgo de muerte. Pero no solo sorprendió la eficacia que se obtuvo con Nivolumab, sino el favorable perfil de seguridad y la obtención de una clara mejoría en la calidad de vida de dichos pacientesIX.

    “La Inmuno-Oncología representa para mí un avance tecnológico y médico sin precedentes que cambiará radicalmente el paradigma del oncólogo médico en el manejo de pacientes con cáncer”, menciona el Doctor Alejandro Juárez, Médico Oncólogo.  Es de resaltar que Nivolumab tiene categoría 1 en las Guías NCCN de práctica clínica, lo que significa que es el estándar de tratamiento médico recomendado para tratar el Carcinoma Escamoso de Cabeza y Cuello luego de la quimioterapia con platinox.
     
    Linfoma de Hodgkin Clásico
    Los linfomas son un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos llamados linfocitos, que se encuentran alojados en todos los ganglios linfáticos del cuerpo. Los linfomas generalmente se diagnostican en ganglios linfáticos, el bazo, la médula ósea, las amígdalas y el tracto digestivo. Nivolumab fue aprobado tras un análisis combinado de los datos de los ensayos clínicos CheckMate -205 (fase 2) y CheckMate -039 (fase 1). La inmunoterapia demostró una tasa de respuestas objetivas (disminución o desaparición del tumor) de 66,3% en pacientes recaídos/refractarios con Linfoma de Hodgkin Clásicoxi.

    “Nivolumab es una innovadora terapia para el tratamiento del Linfoma de Hodgkin Clásico refractario o con recaída porque bloquea los puntos de control inmunológico, lo que resulta en una activación de la respuesta del propio sistema inmune contra las células tumorales”, afirma el Dr. David Gómez Almaguer, Jefe del Servicio de Hematología del Hospital de la Universidad Autónoma de Nuevo León.

    Desde su origen en un ganglio o grupo ganglionar, el Linfoma de Hodgkin Clásico se disemina a otras regiones ganglionares, pudiendo comprometer órganos nobles en etapas avanzadas de la enfermedad. Para el Doctor Gómez “el tratamiento de quimioterapia convencional (sólo o asociado a radioterapia) permite obtener respuestas en un porcentaje significativo de pacientes. No obstante, entre el 5% y el 10 % de ellos no suele responder al tratamiento inicial, y entre el 15% y el 25% tendrán una recaída después de haber obtenido respuesta.  Estos últimos deben someterse a otras líneas de tratamiento, incluido el trasplante de médula ósea. Nivolumab constituye una nueva alternativa para aquellos pacientes que han experimentado otras líneas de tratamiento, logrando tasas de respuestas aún en pacientes que no respondieron o que recayeron”.
     
    Melanoma (Nivolumab en combinación con Ipilimumab)
    El Melanoma es la forma más agresiva de cáncer de piel y uno de los cánceres con mayor aumento en su incidencia.  Históricamente, el melanoma metastásico en estadio avanzado tiene mal pronóstico, con una tasa de supervivencia media para el estadio IV de 6 meses y una tasa de mortalidad a un año del 75%XII.  El melanoma ocupa el décimo lugar entre todos los carcinomas en México, con una incidencia de 1 entre 55 personas. La edad media de presentación del Melanoma es 54 añosV.

    La aprobación que recibe Nivolumab para este tipo de cáncer es combinada junto con la también inmunoterapia Ipilimumab. La combinación resulta en un incremento de la función de las células T (defensas del organismo), la cual es mayor que los efectos de cualquier anticuerpo solo, obteniendo una mejora en las respuestas antitumorales en el Melanoma MetastásicoXIII.En este sentido, el Doctor Miguel Ángel Álvarez Avitia, Especialista en Melanoma, Miembro del Departamento de Oncología Médica del INCAN, enfatiza que: “la Inmuno-Oncología representa una mejor supervivencia. Es también una de las mejores alternativas de tratamiento para muchos pacientes, al representar una mejor calidad de vida”.
     
    Inmuno-Oncología en Bristol-Myers Squibb
    La cirugía, la radioterapia, terapias citotóxicas o dirigidas han representado la base del tratamiento del cáncer en las últimas décadas, pero la sobrevida y la calidad de vida a largo plazo siguen siendo retos difíciles de lograr para una proporción importante de pacientes con enfermedad avanzada. 
     
    Para hacer frente a esta necesidad médica no cubierta, Bristol-Myers Squibb ha liderado la investigación en el innovador campo de la Inmuno-Oncología, que representa el uso de medicamentos cuyo principal mecanismo de acción es intervenir directamente sobre el sistema inmune para luchar contra el cáncer. Bristol-Myers Squibb está comprometida con el avance de la Inmuno-Oncología, con el objetivo de cambiar las expectativas de sobrevida de los pacientes y la forma en que ellos conviven con la enfermedad.
     
    Acerca de Bristol-Myers Squibb
    Bristol-Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica mundial que tiene como misión descubrir, desarrollar y proporcionar medicinas innovadoras que ayuden a los pacientes a sobreponerse de enfermedades graves.  Para mayor información sobre Bristol-Myers Squibb visite http://www.bms.com.mx
     
    Fuentes:
  • I Registro Sanitario No. 292M202016 SSA.
  • II American Cancer Society, Cáncer de piel tipo melanoma. Citado en 2017, 13 de junio. Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-piel-tipo-melanoma/deteccion-diagnostico-clasificacion-por-etapas/senales-y-sintomas.html
  • III Cardemil M., Felipe, EPIDEMIOLOGÍA DEL CARCINOMA ESCAMOSO DE CABEZA Y CUELLO Revista Chilena de Cirugía 2014, 66 (Diciembre). Citado en 2017, 13 de junio. Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=345532850017 ISSN 0379-3893.
  • IV Globocan 2012 Citado en 2017, 13 de junio. Disponible en: http://globocan.iarc.fr/old/summary_table_pop_prev-html.asp?selection=126484&title=Mexico&sex=0&window=1&sort=0&submit=%C2%A0Execute
  • V José Francisco Gallegos Hernández y Omgo E. Nieweg2. Melanoma cutáneo (MC): diagnóstico y tratamientos actuales 2014. Citado en 2017, 13 de junio. Disponible en  http://www.anmm.org.mx/GMM/2014/s2/GMM_150_2014_S2_175-182.pdf
  • VI INCAN, Programa integral de prevención y control del cáncer en México, 2015. Citado en 2017, 13 de junio. Disponible en:  http://gaceta.diputados.gob.mx/Gaceta/63/2015/nov/Prog1-20151111.pdf
  • VII NHI National Institute of Cancer. Cánceres de cabeza y cuello. Citado en 2017, 13 de junio. Disponible en:  https://www.cancer.gov/espanol/tipos/cabeza-cuello/hoja-informativa-cabeza-cuello#q1
  • VIII Epidemiología y Etiología del Cáncer de la Cabeza y el Cuello, http://incan-mexico.org/revistainvestiga/elementos/documentosPortada/1181662434.pdf
  • IX Ferris:et al, Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck, New England Journal of Medicine, October 9, 2016.
  • X National Comprehensive Cancer Network® Cinical Practice Guidelines in Oncology, Head and Neck Cancers. Version 2.22017. Página 157. - May 8, 2017.
  • XI Nivolumab for classical Hodgkin's lymphoma, 2016 Sep;17(9):1283-94. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30167-X. Epub 2016 Jul 20 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27451390
  • XII Korn, E., et al. “Meta-Analysis of Phase II Cooperative Group Trials in Metastatic Stage IV Melanoma to Determine Progression-Free and Overall Survival Benchmarks for Future Phase II Trials.” Journal of Clinical Oncology. 2008;26(4):527-34. (Fuente también citada por el boletín de prensa emitido en Argentina)

XIII IPP - Proyecto de Información para Prescribir Amplia. Febrero 2017. Página 1 y 2.

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